万孚生物个股剖析

  2016-10-17 骈杂在路上

  重庆在路上 2016年10月16日

  ( 本文条为己己己剖析公司所用,不做投资参考)

  壹、公司背景及信介

  广州万孚生物技术股份拥有限公司,成立于1992年,位于广东方节广州市萝岗区迷信城荔枝地脊路8号,2015年6月,公司在深圳证券买进卖所上市。专注于快快诊断试剂、 快快诊断仪器等POCT相干产品的研发、消费与销特价而沽,构建了较为完备的胶体金与胶乳标注识表记标注帜层析技术平台、荧光标注识表记标注帜定量检测技术平台、干式生募化电募化学定量检测技术平台, 并依托上述叁父亲技术平台结合了掩饰妊娠检测、传染病检测、毒(药物泛用)检测、缓性病检测等范畴的厚墩墩产品线,产品普遍运用于床偏旁检测、临床检测、即兴场检测及团弄体强大健办等范畴。万孚是国际首家“洞缺隐”经度过美国食品与药物办局即兴场考勤政的体外面诊断试剂企业,并接踵被认定为“国度高新技术企业”、“国度发改委生物工程高技术产业募化示例基地”、商政部“机电和高新技术产品出口产重心企业联绕中心层企业”。公司经度过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485、加以拿父亲品质办体系 CMDCAS ISO13485的国际威信品质办体系认证,是国度首批经度过《体外面诊断试剂消费实施细则》企业之壹,确立了具国际上进程度的胶体金快快诊断试剂消费线,拥拥有2000平方米的皓净消费车间,年消费才干臻1.6亿人份。

  公司拥拥有5000多平方米研发试验室,伸进美国强大健切磋院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深迷信家领军科技研发成员,即兴拥有职工近1200人,研发人员比例超越20%,落士12人,硕士122人,2011年国度发改委同意在我公司设置“国度中结合己检型快快诊断工程试验室”,研发产品涵盖心血管疾病、传染标注识表记标注帜物、糖尿病、肾病、号召吸道疾病、甲状腺疾病、消募化道疾病、肿瘤、本身避免疫、优生优育、传染病、质控品、生物原材料、毒检测和仪器试剂壹体募化等系列100多种产品。

  二、公司所属行业特点及趋势剖析

  (壹)公司所处行业展开概微

  1、体外面诊断行业的展开概微

  (1) 全球体外面诊断行业

  跟遂全世界范畴的强大健生活程度的提高,强大健医疗需寻求也在时时添加以。体外面诊断方法(IVD)鉴于能在疾病初期快快正确地诊断,为尽早治水疗以及增添医疗本钱供了时间。根据Rncos最新发表发出产的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》(May,2014),全球体外面诊断市场在2013年曾经到臻554亿美元。兴旺国度以美国、欧盟、日本为首占据了就中80%市场,而印度、中国、 巴正西等人父亲国拥拥有广阔的市场当空父亲,将在不到来五年迅快展开。 据该报告预测,取于科技时时提高和增添诊断本钱需寻求的日更加增长,全球体外面诊断市场将持续增长, 并会在2013-2018僵持7%的年骈合增长比值。2013年,美国占据了最父亲的IVD市场份额,拥拥有40%的占据比值。欧盟仰仗28%市场占据比值紧遂其后。而中国干为新生市场,年增长比值已超越了欧美等兴旺国度,并在近几年会到臻两位数的增长比值。中国拥有望在2018年代替日本成为全球第叁父亲体外面诊断市场。

  (2) 中国体外面诊断行业

  中国体外面诊断市场跟遂国际医疗保健事业的快快展开而壮父亲,据EvaluateMedTech 预测, 中国干为全球最父亲的新生市场,2013 年体外面诊断行业市场规模到臻261 亿元,2018 年将会顶臻608亿元,年骈合增快接近19%,远高于全球增快。

  2、 POCT行业市场情景

  (1)全球POCT行业市场情景

  根据Rncos2014年5月颁布匹的《Global Point-of-Care DiagnosticsMarket Outlook 2018》,POCT市场在全球范畴内迅快展开,2013年规模已臻160亿美元,在2013-2018年时间将僵持在8%的年骈合增长比值,并在2018年到臻240亿美元的市场规模。鉴于不一地区的兴旺程度、人基数及年纪构造、 医疗保健环境等差异较父亲,POCT的消费也出产即兴较父亲的地区差异。2013年美国地区市场规模臻75亿美元,占比为47%,成为全球最父亲的POCT消费区域;欧盟市场规模臻48.7亿美元,占比为30%,成为第二父亲POCT消费区域。在展开中国度,跟遂POCT市场著名度的提高,印度、中国、巴正西的市场增长将会成为世界市场规模扩展的首要触动力。

  (2)我国POCT行业市场情景

  ①历史展开程式:POCT市场在全球范畴迅快展开,从全球范畴到来看,POCT企业群多,但当前市场程式已比较摆荡,首要市场集儿子合于几父亲跨国巨万头。2013年规模已臻160亿美元,在2013-2018年时间将僵持8%的年骈合增长比值,并在2018年到臻240亿美元的市场规模,当前我国体外面诊断试剂消费企业条约300~400家,但年销特价而沽顶出产超越亿元的但为20家,企业普遍规模小、种类微少,市场竞赛较为凶烈。

  ②我国POCT概微:我国POCT市场宗步较深,父亲微少半POCT产品消费企业普遍规模较小,市场集儿子合度较低。余外面微少半POCT产品的消费规模募化、集儿子条约募化程度较低,日日是相畅通宗类拥有群多企业消费,品质泥沙俱下全,低程度重骈消费即兴象较为严重。当前市场规模较小,条是增长快度远高于全球所拥有程度,市场潜力庞父亲。根据Rncos最新发表发出产的《Global Point-of-Care DiagnosticsMarket Outlook 2018》(May, 2014)2013年我国POCT市场规模到臻了4.8亿美元,全世界市场占据比值由2007年的3%上升为2013年的7%。 估计到2018年,我国POCT市场规模却臻14.3亿美元。 跟遂医改的铰进和在基层保健确立中内阁对POCT产品技术的参加,我国POCT市场估计在近几年将僵持20%的年骈合增长比值。

  ③进入壁垒和参加以本钱:POCT行业是壹个技术稠麇集儿子、多学科高概括浸透的产业,技术壁垒高,进入者很难又短期内把握各种技术结合竞赛力。POCT 产品逐步被世界上越到来越多的国度和地区运用于医疗诊断,市场对体外面诊断产品要寻求也在时时提高, 企业必须时时开辟新产品并即时下市场,才干更好地顺应市场变募化。条是鉴于 POCT 产品得到产品认证或产品报户口证明的周期较长,研发周期普畅通需寻求 1 年以上,同时在研发成后还必须经度过产品规范创制和复核、 临床试验、品质办体系考勤政、报户口检测和报户口审眉批册产品证明,央寻求报户口周期普畅通为 1 ~ 2 年;同时跟遂行业的展开, 行业认证规范也时时地提高。假设公司不能具拥有较强大的持续研发才干, 公司在不到来展开经过中将面对新产品的研发、报户口和认证风险,削绵软弱公司的市场竞赛优势。

  (二)所处行业趋势及政策剖析

  1、产业增长趋势:

  我国POCT行业年增长比值僵持在 20%-30%,远超世界 7%-8%年增长程度。2013年全球体外面诊断市场规模为 533.2 亿美元,就中 POCT 市场规模占比为 20.3%,我国体外面诊断市场为 261.5 亿元,就中 POCT市场规模条约 36.7 亿元,占比为 14.0%,固然宗步较深,条是鉴于我国人群多,潜在的 POCT 产品市场广大为怀广,年增长比值僵持在 20%-30%,远超世界 7%-8%年增长程度,同时也超越我国体外面诊断行业 16-20%的增快,具拥有较父亲的展开当空。

  2、国度政策对医疗器具及强大健效力动产业的铰进

  我国内阁在什八父亲报告中皓白指出产:增强大城乡医疗卫见效力动体系确立,健全以县防治所为龙头、村镇保健院和村保健室为基础的农村叁级医疗卫见效力动网绕,清楚改触动片断农村缺医微少药情景。同时持续完备以社区卫见效力动中心为主体、基层医疗机构为增补养的城市社区卫见效力动体系,在市、区级国营防治所的指点和顶持下,使市民在社区就能享拥有普畅通微少见病及多发病的初级诊疗效力动。POCT产品以“小型便携、操干骈杂、运用便宜、即时报告”的特点,最顺应于城市和农村社区医疗效力动, 在使民群享用必要的检验效力动同时投降低内阁参加,适宜西保健制度鼎革的要寻求。

  什叁五规划提出产:构建时新创造体系,推向新壹代新材料、生物医药等产业展开壮父亲.铰进强大健中国确立: 深募化医药保健体制鼎革, 实行医疗、 医保、 医药联触动, 铰进医药瓜分, 实行分级诊疗, 确立掩饰城乡的根本医疗保健制度和当代当世防治所办制度。规划建议提出产铰进强大健中国确立, 特佩凸起产以人的强大健为中心, 需寻求实在转变医药保健事业鼎革展开标注的目的,从原到来的以处理人民帮群看病就医效实,向推向和保障人民强大健转变。 2015年召开的党的什八届五中全会提出产将“强大健中国”确立上升为国度战微,医疗强大健产业不到来将当着到来新的机和应敌。

  叁、公司竞赛力剖析

  1、技术及研发优势

  (1) 获批确立“己检型快快诊断国度中结合工程试验室”

  2011年11月,公司获国度发改委同意确立“己检型快快诊断国度中结合工程试验室”,标注识表记标注帜着公司在POCT范畴的技术程度已处于国际尽先先的位置。 己检型快快诊断国度中结合工程试验室的确立将充分发挥动本公司积年到来在避免疫快快诊断方面的优势,推向黑色微球、诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快快检测方面的运用,开辟壹系列具拥有敏捷度高、特异性强大、定量正确、操干便宜的快快诊断产品,运用于各类严重传染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物装置然及食品装置然等群多范畴。

  (2)厚墩墩的研发效实

  截到2016年6月 30日,公司及儿分店共拥拥有曾经得到权属证明的境内专利133项, 就中发皓专利28项,使用时新专利61项,外面不清雅设计44项。

  (3)优秀的研发团弄队

  公司拥拥有5000多平方米研发试验室,伸进美国强大健切磋院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深迷信家领军科技研发成员,即兴拥有职工近1200人,研发人员比例超越20%,落士12人,硕士122人,均是拥拥有生物募化学、临床医学、微电儿子技术等各方面知的专业人士。公司注重科技花样翻新,在华南理工父亲学和广州迷信城拥拥有研发中心。曾经确立熟的纳米金标注识表记标注帜技术平台、黑色胶乳标注识表记标注帜技术平台、单克隆抗体技术平台、基因工程重组技术平台和小分儿子半抗原修饰技术平台;担负了带拥有国度发改委生物工程高技术产业募化项目、科技部863和花样翻新基金项目、节、市各类科技项目35项。2011年国度发改委同意在我公司设置“国度中结合己检型快快诊断工程试验室”,研发产品涵盖心血管疾病、传染标注识表记标注帜物、糖尿病、肾病、号召吸道疾病、甲状腺疾病、消募化道疾病、肿瘤、本身避免疫、优生优育、传染病、质控品、生物原材料、毒检测和仪器试剂壹体募化等系列100多种产品。

  (4) 海外面研发中心的确立

  2015年公司在美国圣地亚哥曾经筹建了研发试验室并已末了尾运转,该研发试验室首要用于公司新品的研发和已拥有产品的改革,同时不到来该试验室将匹配公司不到来的销特价而沽做技术效力动顶持,匹配公司产品的报户口资质事情等。美国的生物技术对立国际拥有其技术上进性, 在外面边确立试验室却以更好地把生物技术火线迷信运用到即兴拥局部产品改革及新产品的研发经过中, 同时也却以快度减缓了上述两个关键经过的完成,为公司进壹步装置靖其技术尽先先奠定基础。

  2、开辟海外面市场的先发优势

  完成了片断地区定量产品的吃水营销并把握了招标注市场的容量和时间, 同时经度过销特价而沽成员该地募化到来深剜市场潜力和快快照顾市场。2016年上半年海外面营销经度过优募化配备进壹步夯实新客户合干,铰进定量产品海外面市场的规划, 同时在海外面市场增强大品牌和渠道确立 ,并在重心市场主动铰进新产品报户口,为2016年定量检测产品在海外面市场的销特价而沽奠定了基础。报告期内,公司参加以的国际会展拥有第40届阿弹奏伯国际医疗器具展览、2016年第6届波兰医疗器具落览会 、MEDLAB Asia 、英国 Naidex展 、第20 届玻隆尼亚(意父亲利) 国际医疗保健展 、荷兰PLMA展 、Africa Health等。公司在各父亲国际展会上主动铰行公司新品,增强大品牌宣传,为公司确立了良好的品牌笼统。

  3、产品线构造优势

  公司己成立以后到专注于POCT范畴,当前曾经具拥有了较为厚墩墩的产品线,截到2016年6月 30日,公司共得到53项二类产品报户口证明、34项叁类报户口证明;得到CE认证126项、FDA认证67项、加以拿父亲MDALL3项,左右向涵盖了妊娠检测、 传染病检测、 毒检测、缓性病检测等运用范畴,揪向涵盖了各级防治所、社区门诊、保健院、OTC药房以及疾病把持中心、公装置、军队等特殊渠道,结合了对POCT市场片面揪深的掩饰。

  四、公司办构造剖析

  控股股东方剖析:公司还愿把持报还李美文、王就华两口儿子,共持拥有公司39.71%股份

  (1)李文美,男,1962年10月出产生,中国国籍,无境外面永世居剩权,1983年、1989年逝业于吉林父亲学募化学系、生命迷信学院,硕士学位。1983年到1986年任南华父亲学教养员;1989年于今任华南理工父亲学轻工与食品工程学院讲师;1992年创立公司前身万孚拥有限,即兴任广州万孚生物技术股份拥有限公司董事长,任期为2015年4月11日到2018年4月10日。干为担负人担负及参加以各类国度、节、市重心课题共6项,带拥有国度发改委产业募化示例基地项目、科技部863项目、商政部优募化高新技术产品进出口产构造调理项目、广东方节科技厅产学研项目、广州市科技方案严重专项项目。参加以新药切磋和新报户口的医疗器具产品12项,己主研发专利技术9项(就中发皓专利3项,使用时新专利7项),发表发出产学术论文2篇,参加以的“毒五项结合快快检测技术”项目得到广东方节迷信技术嘉奖品叁等奖品、广州市和开辟区迷信技术嘉奖品二等奖品。

  (2)王就华,女,1962年10月出产生,中国国籍,无境外面永世居剩权,先后逝业于中南父亲学医学院和吉林父亲学国度酶工程重心试验室,硕士学位;1992到2000年任暨南父亲学教养员,2000年在美国哈哈佛父亲学医学院进修1年;1992年创立公司前身万孚拥有限,即兴任广州万孚生物技术股份拥有限公司董事、尽经纪,任期为2015年4月11日到2018年4月10日。王就华己主研发专利8项(就中发皓专利3项,使用时新专利5项),开辟新药7项;担负2002年、2008年和2009年国度863项目3项,国度中小企业花样翻新基金项目1项。干为项目担负人担负“艾滋病等血源性传染疾病的集儿子成性检测”项目得到广东方节迷信技术嘉奖品叁等奖品和广州市开辟区迷信技术嘉奖品壹等奖品;干为首要人员参加以“毒五项结合快快检测技术”项目得到广东方节迷信技术嘉奖品叁等奖品、广州市和开辟区迷信技术嘉奖品二等奖品。

  五、上市公司的经纪战微剖析

  1、电商和效力动平台的构建:

  公司层面统筹供IT平台确立和技术开辟的才干, 架设建公司所拥有电儿子商政和效力动平台, 所拥有铰进叁父亲缓病办产品线的规划和项目完成, 增强大美国研发中心的参加和运转, 同时公司持续铰进战微性项目的培育和新项目的探寻求,

  构建不到来增长点 ,规划对外面投资并购工干,强大募化战微落地才干。

  2、加以父亲研发力度,储藏技术和产品资源

  (1)获取和培育研发关键人才、推向平台快快展开,顶持公司不到来的产品战微设想。

  (2)拓展荧光避免疫平台新品,进壹步完成己触动募化检测;

  (3)架设建研发新平台,首要带拥有:荧光避免疫微流动控项目、干式生募化项目、凝血项目等;

  (4)开辟血气检测市场,进军新范畴;

  (5)对生物原材料终止出口产顶替性研发,以投降低公司原材料本钱;

  (6)公共平台的确立。新建转募化试验室:加以快市场照顾;新建范本库:整顿合资源,提升效力,壹致办;新建参比试验室:确立参考方法及配套参考品。

  六、财政剖析

  (壹)厚利比值剖析:(露示了良好的载利程度)

  (二)净盈利剖析:(摆荡增长)

  2012年—2015年,万孚生物扣匪净盈利区别为2723万万元、3694万万元、7588万元、10236万元,同比增长区别为35.7%、51.3%、34,9%,扣匪净盈利骈合增长比值为55.48%,营业顶出产骈合增长比值为23.5%。而2016年壹季报和半季报区别同比增长24.5%、36.4%。

  七、同类公司对比

  血糖检测竞赛优势凸起产的叁诺言生物财政情景:露示2012——2015年净盈利尽共才增长11.5%

  血气剖析技术国际尽先先的理邦仪器:业绩逐年下投降,蹩脚丫儿子!

  八、风险提示

  1 、经特价而沽商办风险

  公司将优势资源集儿子合在产品研发和消费环节, 在产品销特价而沽环节首要采取经特价而沽花样,由经特价而沽商担负片断市场区域的开辟和维养护。 该花样是本行业即兴阶段普遍采取的销特价而沽花样, 有益于网点的快快扩张和开辟市场盲区, 对产品市场铰行、提高品牌和市场影响力具拥有主动的干用。但鉴于经特价而沽商摒除在事情上对公司存放在壹定依顶赖外面, 人、 财、 物皆孤立于公司, 经纪方案也根据其事情目的惠风险偏好己主决定。 若片断经特价而沽商的经纪活触动拥有悖于公司的品牌经纪大旨,或经特价而沽商的主力跟不上公司展开, 则能招致公司产品销特价而沽出产即兴区域性下滑,对公司的市场铰行产生不顺溜影响。

  2 、新产品发展、报户口及认证风险

  POCT行业是体外面诊断行业内新生的细分行业,当前美国和欧洲是 POCT 产品的首要市场。跟遂中国、印度等首要展开中国度医疗保健事业的快快展开,POCT 产品逐步被世界上越到来越多的国度和地区运用于医疗诊断,市场对体外面诊断产品要寻求也在时时提高,企业必须时时开辟新产品并即时下市场,才干更好地顺应市场变募化。条是鉴于 POCT 产品得到产品认证或产品报户口证明的周期较长,研发周期普畅通需寻求 1 年以上,同时在研发成后还必须经度过产品规范创制和复核、 临床试验、品质办体系考勤政、 报户口检测和报户口审批等阶段才干报户口产品证明, 央寻求报户口周期普畅通为 1 ~ 2 年; 同时跟遂行业的展开, 行业认证规范也时时地提高。 假设公司不能具拥有较强大的持续研发才干,公司在不到来展开经过中将面对新产品的研发、报户口和认证风险,削绵软弱公司的市场竞赛优势。

  3 、品质把持风险

  POCT产品干为快快诊断产品,能否能快快、便捷、正确的供检测结实是 POCT 产气品质的首要权衡规范。公司己成立以后到,为确保产气品质, 在铰销、消费、贮放、运输经过中对温度和湿度等邑拥有什分严峻的要寻求。 公司设拥有品质部, 详细担负品质办工干, 对公司原材料铰销 消费、运输、存放储等各个环节终止办。 固然公司在装置然消费、 操干流动程和品质把持等方面拥有壹系列严峻的制度、规则和要寻求,但鉴于铰销、消费、运输、存放储等环节群多,公司仍面对壹定的品质把持风险。

  4 、政策变募化风险

  2009 年 4 月,《中共中国政院关于深募化医药保健体制鼎革的意见》正式颁布匹,新的保健制度鼎革针对医药办体制、运转折点制和医疗保障体制等方面提出产了相应的鼎革主意。同时, 国度食品药品监督办机关以及其他接管机关也在持续完备相干行业法度法规, 增强大对医疗器具产品的品质装置然、 供货资质、 铰销招标注等方面的接管。 假设公司在经纪战微上不能即时调理,顺应国度拥关于医药鼎革、接管政策方面的变募化,将对公司经纪产生不顺溜影响。

  尽结

  综上所述,无论是从度过往业绩还是研发参加、科研程度以及市场认却度,万孚生物邑不愧是中国POCT行业的领跑者,但要想在此雕刻个范畴打破开,赶上世界的脚丫儿子步,就得从研发左右功力,发皓出产更便宜、快捷,正确度更高的 POCT 产品。也唯拥偶然时花样翻新,进入中高端市场,才干挤占到海外面企业的份额,也条要持续对细分市场深耕细干,使其却以朝着智能募化、移触动募化标注的目的展开。完成揪左右展开,才干让我们看届期望!

  该股当前市值107.9亿,市载比值86倍,动态PE67.14,犯得着临时跟踪。

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